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发布时间：2024-07-03 06:34:38 浏览次数:1 公司名称：[扬州]海纳德管理咨询有限公司
| 品牌 | CMA及CNAS |
|---|---|
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
扬州海纳德管理咨询有限公司将致力于不断提高【CMA认证】产品工艺和品质，并且不断发展新【CMA认证】产品以保持市场的竞争能力。以真诚、务实、优质、高效为企业宗旨，竭诚为广大客户服务。
91. 对于监督评审，附表2是否可以不填写报CNAS?对于扩项和变更部分，只需单独形成附表2即可?
答：监督评审时，如果认可的标准没有变化，可不填写评审报告附表2。如果标准有变更，或进行监督+扩项评审，附表2可仅填写变更和扩项的内容，但要在“说明”栏注明。
92. 评审报告附件6实验室不符合项/观察项记录表中，“CNAS认可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理体系文件”和“检测/校准方法”用于判定实施性不符合?结论：“不符合项，与 规定不符合”，这里“规定”是否统一为“应用说明”或CL01对应条款。
答：不符合项报告中，“不符合项，与规定不符合。”，一般情况下，均填写CL01、应用说明、规则文件、要求文件。
93. “评审报告填写说明”目前与B1版评审报告不一样，请大致说明下评审报告正文?四新增的能力验证、质量控制、技术能力等的描述要点。
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验室的比对和能力验证的区别点
1.实验室比对的解释
(1)是指实验室以外的某机构；
(2)通过对各实验室发放同一批号质控物；
(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；
(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。
2.实验室比对的作用
(1)确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；
(2)识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；
(3)确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；
(4)增加实验室用户的心；
(5)识别实验室间的差异；
(6)确定某种方法的性能特征（常称协作试验）；
(7)为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。 CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导！
1）实验室情况调研：
由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。
2）实验室管理体系设计：
结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
3）认可准则培训：
通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4）编写实验室管理体系文件：
实验室管理体系文件共有四个层次组成， 、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。
5）管理体系运行资料填写：
在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。
6）内审员培训：
咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者颁发内审员资格。
7）实验室管理体系文件宣贯：
咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8）实验室管理体系内部审核：
由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9）管理评审：
咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下，由实验室 管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量负责人编写管理评审报告，咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10）申报资料填写、递交：
由咨询师指导填写认可资料申请，按照规定递交到认可机构。
11）认可机构文件评审：
认可评审机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。
12）认可现场评审：
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审；
13）不符合项整改：
根据现场评审开出的不符合项，实验室在咨询师的指导下进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。
14）获取认可：
实验室认可在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得，实验室资质认定依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。
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